martie 11, 2021

Prima injecție intratumorală aprobată de FDA pentru a trata tumorile nemetastice ale celulei stick la câini

Revizuit de Emily Henderson, B.Sc.nov 17 2020

Avertisment : Această pagină este o traducere a acestei pagini inițial în limba engleză. Rețineți că traducerile sunt generate de mașini, nu că toate traducerile vor fi perfecte. Acest site web și paginile sale sunt destinate citite în limba engleză. Orice traducere a acestui site web și a paginilor sale web poate fi imprecisă și inexactă în întregime sau parțial. Această traducere este oferită ca o conveniență.

Astăzi, e.e.u.u. Administrarea alimentelor și medicamentelor aprobate STELFONTA (Injecție de tigulare) pentru a trata câinii cu tumori nemetastic, pe bază de piele (MCT).

FDA aprobează, de asemenea, STELFONTA pentru a trata MCT-urile nemetastice situate sub pielea câinelui (subcutanată), în special zonele de întindere a câinelui. STELFONTA este injectat direct în MCT (injecție intratumorală). STELFONTA funcționează prin activarea unei proteine care se extinde în tumora tratată, care dezintegrează celulele tumorale.

divid = „b5d361cc0b”>

Aceasta este prima aprobare pentru o injecție intratumorală pentru a încerca ne- Tumorile metastatice ale celulei stick la câini. Această aprobare oferă o opțiune de tratament suplimentară pentru a ajuta la tratarea tumorilor locale ale celulei stick pe sau sub piele la câini. „

Steven M. Solomon, DVM, MPH, director de centru pentru Veterinar, FDA

MCTS este cea mai frecventă tumoare de piele proastă și, în general, prezent ca o bucată pe sau sub piele. Îndepărtarea chirurgicală completă a tumorilor celulei stick poate fi dificilă atunci când tumorile sunt amplasate în anumite zone, cum ar fi secțiunea.

Când tumorile celulei stick nu sunt îndepărtate, celulele rele rămase pot începe să crească și să se răspândească rapid. Stelfonta oferă un nou mod de tratare a MCT-urilor nemetastatice ca fiind singura injecție intratumorală aprobată.

Stlofonta este disponibil numai de rețetă datorită experienței profesionale necesare pentru a diagnostica MCTS, pentru a gestiona corect injecția, pentru a oferi corect injecția Instrucțiunile adecvate pentru îngrijirea post-tratament și monitorizarea utilizării în siguranță a produsului, inclusiv tratamentul oricărei reacții adverse.

Scrierea etichetei pentru STELFONTA are o îngrijire ambalată pentru asigurarea umană datorită riscului de severă Instruirea rană accidentală a daunelor accidentale sau a trestiei de ac.

Îngrijirea în cutie include, de asemenea, mai multe declarații privind utilizarea sigură a STELFONTA la câini, inclusiv: Stelfonta trebuie să fie întotdeauna administrată cu un corticosteroid, o blocare Agent al receptorului H1 și un agent de blocare H2, pentru a reduce riscul de reacții adverse. Severă, inclusiv moartea, a degrării celulei stickului.

Veterinarii ar trebui să ofere fișa de informații clientului pentru proprietarii de animale de companie pentru informații importante despre Stillonta și cum să aibă grijă de animalele de companie după ce le-au dat Drug.

Asigurarea și eficiența STELFONTA au fost stabilite într-un studiu de 118 câini cu un MC MCT cutanat sau subcutanat. Optzeci de câini au fost tratați cu Stlofonta și 38 au fost într-un grup de control netratat.

Câinii au fost urmăriți și reacția tumorii a fost aproape fixată la o lună după prima sa injecție. Regimul complet al remisiunii după tratamentul cu Stftonta a fost de 75%.

optsprezece câini din grupul tratat cu Stlufonta, care nu au dispărut tumora tratate în totalitate au fost retrase cu Stelfonta a doua oară aproximativ o lună după primul tratament , și aproximativ o lună după primirea celui de-al doilea tratament, 44% dintre acești câini au făcut ca câinii să dispară complet.

Câinii din grupul de control netratat au fost tratați cu Stelfonta până la prima oară după începerea studiului și 62% dintre acei câini au făcut ca tumora să dispară.

Stlofonta nu trebuie utilizat pentru a trata MCT-urile subcutanate situate deasupra cotului sau vinului Rin. STELFONTA poate face o rănire extinsă a antrenamentului la locul tumoral, inclusiv celulita și severă Mutarea țesutului.

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Stelfonta au fost instruiți răniți în reacțiile tumorii și site-ului site-ului Injecție, cum ar fi durerea, umflarea, roșeața pielii, vânătăi, îngroșarea, cicatrizarea și moartea unor celule în țesuturi.

Lamelele din secțiune, vărsături, diaree, hipoproteinemie și hipoaolbuminemie tratată au avut loc de asemenea. Acestea s-au dat probabil datorită procesului de vindecare al plăgii și efectul medicamentului pe tumoare. Majoritatea rănilor se reduce treptat dimensiunea sau rezolvate pe deplin Timpul și o îngrijire suplimentară a plăgii.

FDA a acordat aprobarea Stelfonta către Qbiotics Group Ltd.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *