Março 1, 2021

Resultado visual e complicações associadas ao implante de Crystalens HD ™ em Senil e Presenil Catarata Cirurgia | Revista mexicana de Oftalmologia

Introdução

Modern Catarata Cirurgia envolve a realização de micinificações, facoemulsificação e implante de lente intra-ocular (LIO). O Lio geralmente usado em nosso meio ambiente é a lente monofocal. As referidas lentes intraoculares fornecem ao paciente com uma visão remota adequada, exigindo usar óculos para uma visão próxima útil. Com o objetivo de fornecer visão (acomodação) próxima e distante para os pacientes pseudofac, os lios bifocais e mutifocais emergem. Vários estudos mostraram que esses lios fornecem função visual próxima e distante adequada, 1.2 No entanto, ao contrário dos monofocales, estão em grande parte associados a efeitos ópticos adversos. Os lios multifocais comumente produzem diminuição da sensibilidade ao contraste, alta deslumbrante e visão da visão de halo.

da necessidade de fornecer acomodação aos pacientes pseudofac, sem as desvantagens das lentes multifocais, os lios surgem monofocalizações acomodáveis. Cumming e Kammann apresentam o conceito de lios acomodativos, com referência à acomodação pseudoficana que ocorre pelo movimento axial do Monofocal Lios.3 O movimento anteroposterior da lente responsável pelo alojamento, é secundário ao aumento da pressão vítrea, que ocorre por sua vez, em conformidade com a contratação do músculo ciliar durante o esforço acomodativo. O movimento da óptica em uma direção anterior de apenas 1,0 mm, é capaz de gerar um poder de alojamento de aproximadamente 1,0 diopters (d) em uma lentes óptica e aproximadamente 2,5 a 3,0 D em Lios de duas óticas.4-6

O Lio Crystalens ™ (Eyonics, Inc.) é uma lente de silicone biconvexo, monofocal e acomodual, com a capacidade de fornecer visão estreita intermediária e distante. Esta lente recebeu aprovação pela FDA (Administração de alimentos e drogas U.S.) para corrigir a afqualidade em novembro de 2003, e em 2004 para a correção do presbiopia secundária à extração do cristalino. O Crystalens ™ HD (Bausch & Lomb possui uma ótica melhorada otimizada para aumentar a profundidade de foco, o que proporciona maior qualidade visual. Foi projetado com o objetivo de conservar a sensibilidade do contraste e proporcionar amplitude de alojamento e baixo risco de halos e brilho. No presente estudo, a experiência de usar Crystalens ™ HD é descrita (também chamada neste projeto como Lio HD), em uma série de casos de cirurgia de catarata.

Material e métodos

> Pacientes e desenho de estudo

através de um ensaio clínico aberto não randomizado, o resultado visual da cirurgia de promotor da catarata com implante de Lio HD foi examinado, em 52 pacientes (62 olhos) com diagnóstico de senil ou catarata de senil ou presenil. O procedimento de implante cirúrgico deste Lio foi realizado sob condições padronizadas, por dois cirurgiões com ampla experiência em cirurgia de catarata. O acompanhamento postlitúrgico compreendeu a avaliação do close-up não corrigido e distante de acuidade visual (AV), refração subjetiva e auto-refrativa, biomicroscopia do segmento anterior com uma lâmpada de fenda e ultra-vida do segmento anterior, feita em quatro semanas e seis meses do pós-operatório.

Antes do evento cirúrgico, o consentimento informado de todos os pacientes foi obtido após a extensa explicação das propriedades das lentes acomodativas, os benefícios do modelo HD Crystalens ™, a natureza do procedimento e suas possíveis consequências. Durante a investigação, os princípios éticos postulados na Declaração de Helsínquia foram seguidos.

Os critérios de exclusão foram astigmatismo central da córnea superior a 1 d, comprimento axial inferior a 20,00 mm ou superior a 25,00 mm, tamanho pré-operatório de O aluno superior a 6 mm, cirurgia prévia ou tratamento com laser prévio, catarata madura, celide endotelial de 1 000 / mm², síndrome de pseudoexfoliação, synechia anterior e posterior, retinopatia ou maculopatia, dano zonular, condição médica relevante ou trauma, amblypoide, Degeneração, glaucoma ou diabetes com paralisia visual baixa, parcial ou total, parkinson e acidente vascular cerebral. As condições intraoperatórias de exclusão foram: capsulorrexis não centrados, capsulorrexis circulares superiores a 6 mm, rasgo capsular, rompimento de cápsula posterior, impossibilidade de implantar a lente no saco, implante de Lio junto com anel de tensão capsular e danos à lente.

Técnica cirúrgica

Todas as oculometrias foram realizadas com um iolmaster® (Carl Zeiss Meditec, divisão oftálmica, Jena, Alemanha). O cálculo do poder do Lio foi realizado através da fórmula SRK-T.A cirurgia de catarata foi realizada sob condições padronizadas por dois cirurgiões experientes. Brevemente, sob anestesia tópica (0,5% de tetracaína) ou local (bloqueio de bloqueio com 2% de lidocaína), foi feita em córnea clara (comprimento não maior que 3,2 mm), para posteriormente elaborando capsulorrexis circulares contínuas (6 mm). A extração de catarata foi realizada pela FacoEmulsionation com técnicas convencionais de gestão do núcleo. Em todos os casos, a cápsula polonês foi realizada. O Lio HD foi injetado no saco capsular integra-se através da incisão da córnea. O encerramento da ferida foi realizado aplicando um simples ponto de nylon 10-0.

O manuseio posulativo incluiu a aplicação tópica de gatifloxacina 0,3% (uma queda a cada seis horas) durante 10 dias e dexametasona 0,1% ( uma cair a cada seis horas) por duas semanas. Na conclusão do regime de dexametasona, a 0,5% de prednisolona foi aplicada a cada oito horas por mais 15 dias, monitorando a pressão intra-ocular (PI).

nd: Yag Capsulotomia, se necessário, foi realizada pelo menos após três meses de Tendo realizado cirurgia de catarata, e quando a visão diminuiu uma linha distante de visão.

Medição da refração AV e pós-operatória

A medição do intermediário próximo AV e distante foi realizada sob condições padronizadas, por dois observadores treinados pelos livretos Snelllen e Jaeger. A visão intermediária foi determinada pela tabela de ETDR a 80 cm. A refração foi determinada por autocontractores e foi subjetivamente confirmada.

Avaliação da opacidade da cápsula posterior

foi realizada em avaliações pós-operatórias, a biomicroscopia do segmento anterior com lâmpada de fenda e Visualização do saco capsular sob a MidRiasis farmacológica (topicamida, fenilefrina), a fim de registrar a aparência da opacidade da cápsula posterior (OCP).

Medição da amplitude de acomodação

para medir indiretamente a capacidade acomodativa do HD Lio, a ultrabiomicoscopia do segmento anterior foi realizada, a fim de comparar a situação das ópticas da lente em relação à íris sob miosis e a midiasis farmacológica (pilocarpina 2% e ciclopentolate 1%, respectivamente), bem como em condições de visão distantes e próximas (a ultrabiomiycopia do olho com implante de Lio HD foi realizada, enquanto o olho contralateral fixou um objeto a 30 cm ou 3 m).

encenação de análise RESTUS

O AV não corrigido é expresso por conveniência, observando Snellen ou a escala de Jaeger. Em todos os casos, a AV foi convertida no formulário logarítmico (Logmar) para análise, no programa Statistical GraphPad® (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, EUA). Diferenças significativas foram estabelecidas no AV usando os testes não paramétricos de Wilcoxon e Kruskall-Wallis com prova de dunns. O significado estatístico foi definido como um valor de P menor que 0,05.

52 pacientes submetidos à cirurgia de catarata foram incluídos no estudo, com implante de Lio HD. Em 42 deles, o implante monocular foi colocado enquanto em 10 binóculos (62 olhos), com base na presença de opacidade cristalina em um ou ambos os olhos. A idade média dos pacientes foi de 64,72 ± 10,80 anos; Com um AV nas proximidades em média 0,64 ± 0,20 logmar (o equivalente aproximado de J7) e um AV distante em média 0,58 ± 0,38 logmar (aproximadamente um 20/60). A avaliação possurggical foi realizada em quatro semanas e seis meses após o implante da Lio, de acordo com as especificações referidas na seção Métodos.

resultado visual

Como mostrado na figura 1a e 1b, o AV de pós-operatório distante e fechado melhorou significativamente comparado ao pré-operatório. O AV nas proximidades no pré-operatório (média de 0,64 ± 203 logmar) diferiu significativamente (Pfigura 1a).

figura 1. resultado visual. A) A vizinha AV e B) mais pós-operatória melhorou significativamente comparada ao pré-operatório. C) A Posperative Intermediate Av não diferiu entre quatro semanas e seis meses de acompanhamento (p> O comportamento observado em visão estreita foi repetido ao avaliar a visão distante. Far AV no pré-operatório (média de 0,58 ± 0,38 Logmar) Diferente significativamente (PFigura 1b).

Quanto à visão intermediária, o AV pós-operatório não diferiu entre quatro semanas e seis meses de acompanhamento (Figura 1C). Ele permaneceu estável. AV intermediário. Obtido após o implante de Lio HD (meias AV em quatro semanas e seis meses de 0,15 ± 0,11 e 0,12 ± 0,08 logmar, respectivamente).

Lio HD Implant Implant Amplitude

Ao realizar a ultrabiomycropia do segmento anterior do implante de cristalens ™, observou-se que, em média, a mobilidade da óptica, compare sua situação anatômica em relação à Para a íris em miosis e midriasis, atingiu apenas 0,08 mm. A maior amplitude do movimento encontrada foi de 0,37 mm. Na Figura 2, o estudo ultrabiomicópico do paciente é observado com a maior amplitude de acomodação registrada, entendida como a diferença que existe à distância em mm entre óptica e íris, em condições de visão distantes e próximas.

DIV>

figura 2. Amplitude de alojamento em um paciente com Lio HD implantar. Estudo ultrabiomicicoscópico. A) Sob misis farmacológicos (2% de pilocarpina). B) Na intermediária farmacológica (cicipentolato de 1%). C) Distância óptica endotélio em condições de visão estreitas. D) Distância óptica endotélio em condições distantes. E) distância de epitélio óptico iridiano em condições de visão estreitas. F) distância de epitélio óptico iridiano em condições distantes. Ao comparar as distâncias ópticas de endotélio (C e D) e epitélio iridiano (E e F), entre condições de visão próximas e distantes neste paciente, apreciamos uma diferença de 0,22 mm e 0,37 mm, respectivamente. A distância óptica de endotélio sob condições de miosis e midriasis farmacológica quase se diferencia em 0,04 mm.

durante a avaliação pós-operatória OCP foi observado, em 23 (37,09%) dos 62 Olhos submetidos ao implante de Lio HD (Figura 3). É importante enfatizar que a opacificação ocorreu cedo, observando em 18 olhos antes do terceiro mês pós-cirúrgico. A capsulotomia subseqüente com laser nd: YAG foi necessária em 12 pacientes, o que levou à perda da capacidade acomodatada de Lio HD, evidenciada pela diminuição média de duas linhas de AV interna e intermediária, em relação ao resultado visual pós-operatório de quatro semanas. Após a capsulotomia, o AV distante retornou à linha de visão relatada no pós-operatório mediador (quatro semanas após o Lio HD).

Figura 3. Opacificação subseqüente de cápsula (OCP) no paciente com implante de Lio HD. Biomicroscopia do segmento anterior. A) Aparência da cápsula após o primeiro dia pós-cirúrgico. B) OCP Encontrar para o terceiro mês de pós-operatório evidenciado por transiluminação. C) Aparecimento do OCP observado no terceiro mês do período pós-operatório, ao realizar a iluminação oblíqua do segmento anterior.

associado ao implante IM HD, a ocorrência de síndrome z em dois olhos foi registrada, que foi resolvido através de nd: yag laser aplicado na área de ambas as dobradiças (Figura 4).

figura 4. Síndrome z. Estudo de ultrabiomycropia do segmento anterior do paciente com implante de Lio HD, que apresenta deslocamento da óptica na configuração em z.

discussão

O Crystalens ™ é uma lente composta de silicone de alta taxa de refração com filtro ultravioleta, projetado para ser colocado no saco capsular. Tem uma ótica de bordas no esquadrão e biconvexa, e incorpora dependência da base de seus haptics. As dobradiças permitem o movimento da óptica no eixo axial durante o esforço acomodativo, que proporciona visão estreita intermediária e distante em pacientes pseudofaquic.7-9

Os vários estudos clínicos relataram a capacidade de Crystalens ™ para fornecer e vista distante.7-9 De acordo com o ensaio clínico realizado pela FDA, numa amostra de 263 pacientes, a Crystalens ™ foi associada a uma AV de 20/40 corrigida ou melhor, nos 100% dos pacientes com binóculo implante e implante monocular 90,1%. A visão intermediária não corrigida foi 20/40 ou melhor, em 100% e 96% dos pacientes com implante binocular e monocular, respectivamente. Mais de 50% dos pacientes com implante bilateral cristalens ™ alcançaram um 20/25 ou melhor não corrigido, e 84% atingiram um AV de 20/32 corrigidos de forma intimamente corrigida. Como nos relatórios anteriores, descobrimos que o implante LIO HD (Crystalens ™ HD), foi capaz de fornecer uma vista intermediária e distante adequada. Presumivelmente, esse efeito benéfico é secundário para a propriedade acolhedora da lente. No entanto, apesar do resultado visual observado, em nossa série, o implante do Lio HD não foi associado a uma notável mobilidade da lente durante o esforço de alojamento. O movimento médio de óptica foi de apenas 0,08 mm, o que não fornece significativamente de energia para a lente.4-6 A capacidade de visão próxima e intermediária que o implante de Lio HD é inegável, no entanto, o mecanismo pelo qual funciona não é claro. Estudos controlados são necessários para elucidar o mecanismo exato de ação.

Em relação às descobertas observadas durante o monitoramento pós-cirúrgico da cirurgia de implante de Lio HD, em nossa série observamos uma alta frequência de OCP. Sabe-se que a incidência de OCP com o implante de Crystalens ™, é superior à incidência relatada para lentes com óptica ângulo no esquadrão a 360 ° .9 A óptica do Lio HD só tem bordas na praça por 240 °, porque nos restantes notas , as dobradiças são posicionadas.9 Aparentemente, o ângulo de vapor da óptica, limita a migração de células epiteliais cristalinas cristalinas remanescentes após a cirurgia de catarata, prevenindo ou reduzindo o OCP.10-13

várias complicações pós-operatórias de baixa frequência foram relatado associado ao implante de Crystalens ™, como a inclinação da lente assimétrica com a síndrome do modelo AT-4514.15 (inclinação da lente assimétrica com configuração em z) com os modelos AT50se e AT52SE.16, o implante do Lio HD foi associado à síndrome do Z dois casos (3,22%). Estas complicações são devidas principalmente à fibrose capsular e estão associadas à deterioração da qualidade visual (aberta de aberrações ópticas induzidas) e perda da função acomodada de Crystalens ™ .16 É importante enfatizar que, assim como o OCP, a fibrose capsular é Associa a transição de proliferação, migração e epiteliomênico de células epiteliais cristalinas.17

É interessante que complicações do implante de Lio HD observado nesta série e por outros pesquisadores (OCP, deslocamento e / ou inclinação da lente Síndrome z), seja secundário à fibrose do saco capsular. Acreditamos que sejam possíveis que esses efeitos adversos sejam propiciados pelo mesmo design do HD Lio, que favorece a migração de células epiteliais cristalinas.

O OCP observou em nossa série foi resolvido pela realização de capsulotomia ND: YAG Laser. No momento, o único tratamento eficaz para o OCP é o dito nd: Yag capsulotomia a laser, que esclarece o eixo visual, criando uma abertura central na cápsula subseqüente de oppaceing.18 Embora este procedimento seja rápido e simples não seja isento de complicações, entre que são: desapego de retina, danos ao edema macular cística, aumento na PO, hemorragia irriérica, edema da córnea, subluxação do Lio e exacerbação de um endophthalmitis localizado.18,19

em conclusão, O implante de Lio HD é capaz de fornecer uma visão intermediária e distante adequada em uma proporção de pacientes, no entanto, está associada a uma alta incidência de fibrose capsular, que leva à insatisfação dos pacientes. Como a capacidade de alojamento deste Lio depende de um saco capsular intacto, é necessário desenvolver estratégias que limitam ou impedem o desenvolvimento da fibrose capsular, a fim de atingir o sucesso visual esperado por médicos e pacientes. Finalmente, embora o mecanismo de acomodar as chamadas lentes de acomodação não seja muito claro, estamos convencidos de que substituirão as lentes multifocais, uma vez que é otimizado seu design e o problema da fibrose capsular pós-operatória é resolvido, assuntos que envolvem um investimento de tempo e recursos.

Conflito de interesses

Os autores declaram não ter nenhum conflito de interesse.

Financiamento

Autores não receberam patrocínio para realizar este artigo.

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *