Março 11, 2021

A primeira injeção intratumoral aprovada pelo FDA para tratar tumores não metastáticos da célula stick em cães

revisado por Emily Henderson, B.Sc.nov 17 2020

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hoje, e.e.u.u. Food and Drug Administration aprovado Stelfonta (tigilato de injeção de tigilato) para tratar cães com tumores baseados na pele não metastáticos, à base de pele (MCTS).

A FDA também está aprovando a STELLONTA para tratar MCTs não metastáticos sob a pele do cão (subcutânea), particularmente áreas do trecho de um cão. A Stelfonta é injetada diretamente no MCT (injeção intratumoral). A Stelfonta trabalha ativando uma proteína que se estende no tumor tratado, que desintegra as células tumorais.

Esta é a primeira aprovação para uma injeção intratumoral para tentar tumores metastáticos da célula stick em cães. Esta aprovação oferece uma opção de tratamento adicional para ajudar a tratar os tumores locais da célula stick em ou sob a pele em cães. “

Steven M. Solomon, DVM, MPH, diretor central para veterinária, FDA

mcts é o tumor de pele ruim mais comum e geralmente presente como um caroço em ou sob a pele. A remoção completa cirúrgica dos tumores da célula stick pode ser difícil quando os tumores estão localizados em certas áreas, como a seção.

Quando os tumores da célula stick não são removidos, as células ruins restantes podem comece a crescer e se espalhar rapidamente. A Stelfonta oferece uma nova maneira de tratar MCTs não metastáticos como a única injeção intratumoral aprovada.

Stlofonta está disponível apenas pela receita devido à experiência profissional necessária para diagnosticar MCTS, para gerenciar corretamente a injeção, para oferecer corretamente As instruções apropriadas para cuidados pós-tratamento, e monitorar o uso seguro do produto, incluindo o tratamento de qualquer reação adversa.

Escrita de etiquetas para STelfonta tem um cuidado embalado para o seguro humano devido ao risco de Formação da ferida acidental de danos acidentais da auto-injeção ou cana de agulha.

Cuidado encaixotado também inclui várias declarações sobre o uso seguro de STelfonta em cães, incluindo: Stelfonta deve sempre ser dado com um corticosteróide, um bloqueio agente do receptor H1 e um agente de bloqueio H2, para reduzir o risco de reações adversas. Istêmico grave, incluindo a morte, do degralante da célula de palito.

Os veterinários devem oferecer a folha de informações do cliente para os proprietários de animais de estimação para informações importantes sobre Stlfonta e como cuidar de seus animais de estimação depois de terem dado o Droga.

O seguro e a eficiência de STelfonta foram estabelecidos em um estudo de 118 cães com um MCT cutâneo ou subcutâneo mensurável na seção inferior. Oitenta desses cães foram tratados com Stlofonta e 38 estavam em um grupo de controle não tratado.

Os cães foram seguidos e a reação do tumor foi quase fixada um mês após sua primeira injeção. El régimen completo de la remisión después del tratamiento con Stelfonta era el 75%.

Dieciocho perros en el grupo trataron con Stelfonta que no hizo desapareciera su tumor tratado totalmente fue retirado con Stelfonta una segunda vez alrededor de un mes después del primer tratamiento, y aproximadamente un mes después de recibir su segundo tratamiento, el 44% de estos perros hizo que desapareciera su tumor totalmente.

Los perros en el grupo de mando no tratado fueron tratados con Stelfonta por primera vez un mes después de que el estudio comenzara, y el 62% de esos perros hizo que desapareciera su tumor.

Stelfonta no se debe utilizar para tratar MCTs subcutáneo situado encima del codo o del vino del Rin. Stelfonta puede hacer extenso herir la formación en el sitio del tumor, incluyendo la celulitis y mudar severo del tejido.

Las reacciones adversas mas comunes asociadas a Stelfonta eran formación herida en las reacciones del sitio del tumor y del sitio da Injeção, como dor, inchaço, vermelhidão da pele, contusões, espessamento, cicatrizes e morte de algumas células em tecidos.

A claudicação na seção, vômito, diarréia, hipoproteinemia e a hipoalbuminemia tratada também ocorreu. Estes foram provavelmente devido ao processo de cura da ferida e o efeito da droga no tumor. A maioria das feridas reduziu gradualmente ou totalmente resolvida.

Um pequeno número de cães desenvolveu feridas extensas com celulite, infecções da pele bacteriana ou movimento de tecido severo que se afastou do tumor tratado que liderou a uma longa recuperação tempo e um cuidado adicional da ferida.

O FDA concedeu a aprovação de STELLONTA para QBiótico Group Ltd.

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