mars 11, 2021

La première injection intratrâtumorale approuvée par la FDA pour traiter les tumeurs non métastatiques de la cellule bâton chez les chiens

examinés par Emily Henderson, B.Sc.nov 17 2020

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aujourd’hui, e.e.u.u. L’administration de la nourriture et de la drogue a approuvé Stalfonta (injection de tigre de Tigilete) pour traiter les chiens avec des tumeurs à base de peau non métastatique et à base de peau (MCT).

La FDA approuve également STFONFONTA pour traiter les MCT non métastatiques situés Sous la peau du chien (sous-cutanée), en particulier les zones de l’étirement d’un chien. La Selfonta est injectée directement dans la MCT (injection intratriétumorale). STEFFONTA fonctionne en activant une protéine qui s’étend dans la tumeur traitée, qui désintègre les cellules tumorales.

Il s’agit de la première approbation d’une injection intratriétumorale à essayer non Tumeurs métastatiques de la cellule de bâton chez les chiens. Cette approbation offre une option de traitement supplémentaire pour aider à traiter les tumeurs locales de la cellule du bâton ou sous la peau chez les chiens. « 

Steven M. Solomon, DVM, MPH, Directeur central pour vétérinaire, FDA

MCTS est la mauvaise tumeur de la peau la plus courante, et généralement présente comme une grosseur sur ou sous la peau. L’élimination chirurgicale complète des tumeurs de la cellule Stick peut être difficile lorsque les tumeurs sont situées dans certaines zones, telles que la section.

Lorsque les tumeurs de la cellule de bâtonne ne sont pas retirées, les cellules mauvaises restantes peuvent Commencez à se développer et à se propager rapidement. STEFFONTA offre une nouvelle façon de traiter des STCT non métastatiques comme une seule injection intratriétumorale approuvée.

STLOFONTA est disponible uniquement par la recette due à l’expérience professionnelle requise pour diagnostiquer les SCTM, afin de gérer correctement l’injection, d’offrir Les instructions appropriées pour les soins post-traitement et surveiller l’utilisation sûre du produit, y compris le traitement de toute réaction indésirable.

Écrire une étiquette pour STEFONTA a un soin emballé pour l’assurance humaine en raison du risque de grave Formation de la blessure accidentelle des dégâts de l’auto-injection ou de la canne à aiguille.

Les soins en boîte comprennent également plusieurs déclarations concernant l’utilisation sûre de STEFONTA chez les chiens, y compris: STEFFONTA doit toujours être donnée avec un corticostéroïde, un blocage Agent du récepteur H1 et un agent de blocage H2, afin de réduire le risque de réactions indésirables. isthémique grave, y compris la mort, de la dégradation de la cellule bâton.

Les vétérinaires devraient offrir à la fiche d’information du client aux propriétaires d’animaux de compagnie pour des informations importantes sur STLFONTA et sur la manière de prendre soin de leurs animaux de compagnie après leur avoir fourni la Drogue.

L’assurance et l’efficacité de Stallonta a été établie dans une étude de 118 chiens avec une MCT mesurable cutanée ou sous-cutanée dans la section inférieure. Quatre-vingt-quatre de ces chiens ont été traités avec STLOFONTA et 38 étaient dans un groupe témoin non traité.

Les chiens ont été suivis et la réaction de la tumeur était presque fixée un mois après sa première injection. El régimen completo de la remisión después del tratamiento con Stelfonta era el 75%.

Dieciocho perros en el grupo trataron con Stelfonta que no hizo desapareciera su tumor tratado totalmente fue retirado con Stelfonta una segunda vez alrededor de un mes después del primer tratamiento, y aproximadamente un mes después de recibir su segundo tratamiento, el 44% de estos perros hizo que desapareciera su tumor totalmente.

Los perros en el grupo de mando no tratado fueron tratados con Stelfonta por primera vez un mes después de que el estudio comenzara, y el 62% de esos perros hizo que desapareciera su tumor.

Stelfonta no se debe utilizar para tratar MCTs subcutáneo situado encima del codo o del vino del Rin. Stelfonta puede hacer extenso herir la formación en el sitio del tumor, incluyendo la celulitis y mudar severo del tejido.

Las reacciones adversas mas comunes asociadas a Stelfonta eran formación herida en las reacciones del sitio del tumor y del sitio de la Injection, telle que la douleur, l’enflure, la rougeur de la peau, les ecchymoses, l’épaississement, la cicatrice et la mort de certaines cellules dans les tissus.

La boiterie dans la section, Vomit, la diarrhée, l’hypoprotéinémie et l’hypoalbuminémie traitée ont également eu lieu. Celles-ci étaient probablement dues au processus de guérison de la plaie et de l’effet du médicament sur la tumeur. La plupart des plaies ont progressivement réduit la taille ou complètement résolus.

Un petit nombre de chiens a développé de vastes plaies avec de la cellulite, des infections cutanées bactériennes ou un mouvement de tissu sévère qui s’éloigna de la tumeur traitée qui a conduit à une longue récupération temps et un soin supplémentaire de la plaie.

La FDA a accordé l’approbation de STEFONTA à Qbiotics Group Ltd.

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