Marzo 1, 2021

Resultado visual e complicacións asociadas ao implante Crystalens HD ™ en Senil e Presenil Cataract Cirurxía | A revista mexicana de oftalmoloxía

Introdución

A cirurxía de catarata moderna implica a realización de micinidades, facoemeemulsificación e implante de lentes intraoculares (LIO). A lio usualmente utilizada no noso contorno é a lente monofocal. Ditas lentes intraoculares proporcionan ao paciente unha visión remota adecuada, que require empregar lentes por unha visión próxima útil. Co fin de proporcionar unha vista próxima e distante (aloxamento) aos pacientes pseudofacos, emerxen os bifocal e mutifocal lios. Varios estudos demostraron que estes lios proporcionan unha función visual adecuada e distante, 1.2, porén, a diferenza dos monofoces, están asociados en gran parte a efectos ópticos adversos. Os lios multifocales producen comúnmente a diminución da sensibilidade ao contraste, alta deslumbrante e visión da visión de halo.

da necesidade de proporcionar aloxamento aos pacientes pseudofacos, sen as desvantaxes das lentes multifocales, os lios xorden monofoces de aloxamento. Cumming e Kammann introducen o concepto de lios acomodados, con referencia ao aloxamento pseudofico que ocorre polo movemento axial dos monofocal lios.3 O movemento anteroposterior da lente responsable do aloxamento é secundario ao aumento da presión vítrea, que ocorre Á súa vez, de acordo coa contratación do músculo ciliar durante o esforzo acomodado. O movemento da óptica nunha dirección anterior de só 1,0 mm é capaz de xerar un poder de aloxamento de aproximadamente 1.0 diopteras (D) nunha lentes ópticas e aproximadamente de 2,5 a 3,0 d en lios de dúas ópticas.4-6

O Lio Crystalens ™ (Eyeonics, Inc.) é unha lente de silicona biconvex, monofocal e acomodación, coa capacidade de proporcionar unha visión estreita intermedia e distante. Esta lente recibiu a aprobación da FDA (U.S. Food and Drug Administration) para corrixir a ágalidade en novembro de 2003 e en 2004 para a corrección de Presbyopia secundaria á extracción do cristalino. The Crystalens ™ HD (Bausch & ten unha óptica mellorada optimizada para aumentar a profundidade de enfoque, que proporciona unha maior calidade visual. Foi deseñado co obxectivo de conservar a sensibilidade de contraste e proporcionar amplitude de aloxamento e baixo risco de halos e brillo. No estudo actual, descríbese a experiencia do uso de Crystalens ™ HD (tamén chamado neste proxecto como Lio HD), nunha serie de casos de cirurxía de catarata.

Material e métodos

Pacientes e deseño de estudo

a través dun ensaio clínico aberto non aleatorizado, examináronse o resultado visual da cirurxía promotora de catarata con Lio HD implante, en 52 pacientes (62 ollos) con diagnóstico de Senil ou Presenil Cataract. O procedemento de implantes quirúrgicos desta lio realizouse baixo condicións estandarizadas, por dous cirurxiáns con ampla experiencia na cirurxía de catarata. Follow-up postulador comprendeu a avaliación da agudeza visual de close-up non corrixida e distante (AV), a refracción subjetiva e auto-refractiva, a biomicroscopia do segmento anterior cunha lámpada de fenda e ultra-vida do segmento anterior, feito a catro semanas e seis meses posteriormente.

Antes do evento quirúrgico, o consentimento informado de todos os pacientes obtívose despois da extensa explicación das propiedades das lentes de acomodación, os beneficios do modelo de Crystalens ™ HD, a natureza do procedemento e as súas posibles consecuencias. Durante a investigación, seguíronse os principios éticos postulados na Declaración de Helsinki.

Os criterios de exclusión foron astigmatismo córnico central superior a 1 d, lonxitude axial inferior a 20,00 mm ou superior a 25,00 mm, tamaño preoperatorio de O alumno maior que 6 mm, cirurxía previa ou tratamento con láser prior, catarata madura, células endoteliales de 1 000 / mm², síndrome de pseudoexfoliación, síndice anterior e posterior, retinopatía ou maculopatía, dano zonular, condición médica relevante ou trauma, amblypoide, maculares dexeneración, glaucoma ou diabetes con parálise visual baixa, parcial ou total, parkinson e accidente vascular cerebral. As condicións intraoperativas de exclusión foron: capsulorrexis non centrados, capsulorrexis circulares superiores a 6 mm, bágoa capsular, ruptura de cápsulas posteriores, imposibilidade de implantar a lente na bolsa, implante de lio xunto con anel de tensión cápsular e danos á lente.

Técnica cirúrxica

Todas as oculometrías foron realizadas cunha IOLMASTER® (Carl Zeiss Meditec, División Oftalmática, Jena, Alemaña). O cálculo do poder da lio realizouse a través da fórmula SRK-T.A cirurxía de catarata foi realizada en condicións estandarizadas por dous cirurxiáns experimentados. Brevemente, baixo a anestesia tópica (0,5% de tetracain) ou local (bloqueo de peribular con 2% de lidocaína) incisión foi feita en córnea clara (lonxitude non superior a 3,2 mm), para elaborar posteriormente capsulorrexis circular continua (6 mm). A extracción de catarata foi realizada por facemulsificación con técnicas convencionais de xestión básica. En todos os casos, realizouse a cápsula polaca. O lio HD foi inxectado na bolsa capsular integrada a través da incisión da córnea. O peche da ferida foi levada a cabo mediante a aplicación de un punto de nylon simple 10-0.

Posperative manipulación incluíu a aplicación tópica de gatifloxacina 0,3% (unha caída de seis en seis horas) durante 10 días ea dexametasona do 0,1% ( unha caída cada seis horas) durante dúas semanas. Ao finalizar o réxime dexametasona, o 0,5% de prednisolona foi aplicado cada oito horas por outros 15 días, controlando a presión intraocular (PIO).

nd: YAG Capsulotomy Se é necesario, realizouse polo menos despois de tres meses Tendo unha cirurxía de catarata, e cando a visión diminuíu unha liña de visión distante.

Medición da refracción AV e postoperatoria

A medición do intermedio preto de AV e distante levouse a cabo En condicións estandarizadas, por dous observadores adestrados polos folletos de Snelllen e Jaeger. A visión intermedia foi determinada pola táboa de ETDR a 80 cm. A refracción foi determinada por auto-refractor e foi confirmada subxeutivamente.

A avaliación da opacidade da cápsula posterior

realizouse en avaliacións postoperatorias, a biomicroscopia do segmento anterior con lámpada de fenda e visualización da bolsa capsular baixo a aniversidade farmacolóxica (temasamida, fenilfrina), a fin de rexistrar a aparición da cápsula posterior opacidade (OCP).

Medición da amplitude de aloxamento

para facer medir indirectamente a capacidade de acomodación do HD Lio, a ultrabiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiominio do segmento anterior, a fin de comparar a situación da óptica da lente en relación ao iris baixo a miois de miois e farmacolóxica (pilocarpina 2% e ciclopentolado 1%, respectivamente), , así como en condicións de visión de lonxe e preto (ultrabiomycopy do ollo con implante Lio HD realizouse mentres que o ollo contralateral fixado un obxecto a 30 cm ou 3 m).

Análise Estadios RESTUS

A AV non corrixida está expresada por conveniencia observando Snellen ou a escala de Jaeger. En todos os casos, AV foi convertida na forma logarítmica (LogMar) para a análise, no programa gráfico estatístico (Graphpad Software, Inc., La Jolla, CA, EUA). As diferenzas significativas foron establecidas na AV usando as probas non paramétricas de Wilcoxon e Kruskall-Wallis con Dunns Proof. A importancia estatística foi definida como un valor de P menos de 0,05.

Resultados

52 pacientes sometidos a cirurxía de catarata foron incluídos no estudo, con implantación Lio HD. En 42 deles, colocouse un implante monocular mentres que en 10 binoculares (62 ollos), baseado na presenza de opacidade cristalina nun ou ambos os ollos. A idade media dos pacientes foi de 64.72 ± 10.80 anos; Cunha avión próxima a media de 0,64 ± 0,20 Logmar (o equivalente aproximado de J7) e unha AV distante en media de 0,58 ± 0,38 Logmar (aproximadamente un 20/60). A avaliación posúpura realizouse en catro semanas e seis meses despois do implante de Lio, de acordo coas especificacións a que se refire a sección Métodos.

Resultado visual

Como se mostra na figura 1A e 1b, o distante e próximo a AV postoperatoria mellorou significativamente en comparación co preoperatorio. A AV próxima no preoperatorio (media de 0,64 ± 0,20 Logmar) difería significativamente (pfigura 1a).

Figura 1. Resultado visual. A) A avión próxima e b) moito posterior a posterior mellorada significativamente comparada co preoperatorio. C) AV intermedia posterativa non difería entre catro semanas e seis meses de seguimento (P

O comportamento observado en estreita visión foi repetido ao evaluar a visión distante. Moi AV na preoperatoria (media de 0,58) ± 0,38 LogMar) Diferentes significativamente (Pfigura 1b).

Respecto á visión intermedia, a AV postoperatoria non difería entre catro semanas e seis meses de seguimento (Figura 1C). Quedou estable. Intermediate AV Obtivo despois do implante de Lio HD (medias AV a catro semanas e seis meses de 0,15 ± 0,11 e 0,12 ± 0,08 Logmar, respectivamente).

Lio HD Implant Aloxamento de aloxamento

Cando realizan a ultrabiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomiomilcombos do imposto anterior do implante Crystalens ™, observouse que, en media, a mobilidade da óptica, compara a súa situación anatómica en relación Ao iris na miois e á animinación, alcanzou só 0,08 mm. A maior amplitude de movemento atopada foi de 0,37 mm. Na figura 2 obsérvase o estudo ultrabiomiómetro do paciente coa maior amplitude de aloxamento rexistrado, entendido como a diferenza que existe na distancia en mm entre Óptica e Iris, en condicións de visión distantes e próximas.

Figura 2. Amplitude de aloxamento nun paciente con lio HD Implantar. Estudio ultrabiomiomiocópico. A) Baixo MySIS farmacolóxica (2% Pilocarpine). B) En midriasis farmacolóxica (1% de cicibente). C) Distancia de endotelio-óptica en condicións de visión próximas. D) Distancia óptica endotelio en condicións distantes. E) Distancia de epitelio óptica iridiana en condicións de visión próxima. F) distancia de epitelio óptica iridiana en condicións distantes. Ao comparar as distancias ópticas endotelíio (C e D) eo epitelio iridianoópico (E e F), entre as condicións de visión próximas e distantes neste paciente, agradecemos a diferenza de 0,22 mm e 0,37 mm, respectivamente. A distancia de endotelio-óptica en condicións de miois e maternidade farmacolóxica apenas difire en complicacións posterivas de 0,04 mm.

Durante a avaliación posterativa

Durante a avaliación postoperatoria OCP foi observada, en 23 (37,09%) do 62 Ollos sometidos a LiO HD implantación (Figura 3). É importante resaltar que a opacidade ocorreu cedo, observando en 18 ollos antes do terceiro mes post-quirúrgico. Capsulotomía posterior con láser ND: YAG foi requirido en 12 pacientes, o que provocou a perda da capacidade de acomodación de Lio HD, evidenciada pola diminución media de dúas liñas de AV próxima e intermedia, en relación co resultado visual postoperatorio de catro semanas. Logo da capsulotomía, a AV distante volveu á liña de visión informada na mediada postoperatoria (catro semanas despois de Lio HD).

Figura 3. Opacificación de cápsula posterior (OCP) en paciente con implante Lio HD. Biomicroscopia do segmento anterior. A) Aparencia da cápsula despois do primeiro día post-cirúrxico. B) OCP atopando ao terceiro mes postoperatorio evidenciado pola transluminación. C) A aparencia do OCP observado no terceiro mes do período postoperatorio, ao realizar a iluminación oblicua do segmento anterior.

asociado ao implante de IM HD, graváronse a ocorrencia da síndrome de Z en dous ollos, que foi resolto a través de ND: YAG Laser aplicado na área de ambas bisagras (Figura 4).

Figura 4. Síndrome de Z. Estudio ultrabycroscoso do segmento de paciente anterior con implante de Lio HD, que presenta o desprazamento da óptica en configuración en Z.

Discusión

O Crystalens ™ é unha lente composta de silicona de alta velocidade de refracción con filtro ultravioleta, deseñado para ser colocado na bolsa capsular. Ten unha óptica de bordos en Squad e Biconvexa, e incorpora bisagras na base dos seus hápticos. As bisagras permiten o movemento da óptica sobre o eixe axial durante o esforzo de acomodación, que proporciona unha visión estreita intermedia e distante nos pacientes pseudofacos. 7-9

varios estudos clínicos informaron que a capacidade de Crystalens ™ para proporcionar unha certa distancia adecuada e vista distante.7-9 Segundo o ensaio clínico realizado pola FDA, nunha mostra de 263 pacientes, os Crystalens ™ asociáronse a unha AV de 20/40 ou mellor, no 100% dos pacientes con binoculares implante e 90,1% implante monocular. A visión intermedia non corrixida foi de 20/40 ou mellor, en 100% e 96% dos pacientes con implantes binoculares e monoculares, respectivamente. Máis do 50% dos pacientes con implantes crystalens ™ bilateral alcanzados un 20/25 ou mellor, e o 84% alcanzou unha AV de 20/32 ou mellor CORRECTOS. X.9

No estudo actual, Como en informes anteriores, atopamos que o implante Lio HD (Crystalens ™ HD) foi capaz de proporcionar unha vista intermedia e distante adecuada. Presuntamente, este efecto beneficioso é secundario ao aloxamento da propiedade da lente. Non obstante, a pesar do resultado visual observado, na nosa serie, o implante de Lio HD non estaba asociado a unha notable mobilidade da lente durante o esforzo de aloxamento. O movemento medio da óptica era de só 0,08 mm, que non proporciona significativamente o poder da lente.4-6 A capacidade de visión próxima e intermedia que o implante de Lio HD é innegable, pero o mecanismo polo que funciona non está claro. Os estudos controlados son necesarios para elucidar o mecanismo exacto de acción.

En relación aos resultados observados durante a supervisión post-quirúrgica da cirurxía de implante de Lio HD, na nosa serie observamos unha alta frecuencia de OCP. Sábese que a incidencia de OCP con implante Crystalens ™ é superior á incidencia informada por lentes con óptica ángulo no escuadrón a 360 ° .9 A óptica de Lio HD só ten bordos en cuadrados en 240 °, porque nas notas restantes , as bisagras están situadas.9 Aparentemente o ángulo de vapor da óptica, limita a migración de células epiteliais cristalinas cristalinas que quedan despois da cirurxía de catarata, impedindo ou reducindo oCP.10-13

Informouse asociado co implante Crystalens ™, como a lente asimétrica inclinada con AT-4514,15 Modelo e Síndrome de Z (Lente asimétrica inclinación con configuración en Z) con Modelos AT50SE e AT52SE.16, o implante de Lio HD estaba asociado coa síndrome de Z dous casos (3,22%). Estas complicacións débense principalmente á fibrosis capsular e están asociados a deterioración da calidade visual (aberraciones ópticas inducidas) e a perda da función acomodadora de Crystalens ™ .16 É importante resaltar que, así como a OCP, a fibrosal da cápsula é Asocia a proliferación, a migración e a transición epiteliomesenquiminal das células epiteliais cristalinas. 19

É interesante que as complicacións do implante de Lio HD observen nesta serie e por outros investigadores (OCP, desprazamento e / ou inclinación da lente) Síndrome de Z), ser secundaria á fibrosis da bolsa capsular. Cremos que é posible que estes efectos adversos sexan propicios polo mesmo deseño do HD Lio, que favorece a migración de células epiteliais cristalinas.

O OCP observado na nosa serie foi resolto por conducir a Capsulotomia Nd: YAG Láser. Polo momento, o único tratamento eficaz para o OCP díxose nd: YAG láser Capsulotomy, que aclara o eixe visual creando unha abertura central na oppace da cápsula posterior. Aínda que este procedemento é rápido e sinxelo non está exento de complicacións, entre que son: destacamento da retina, danos ao lio, edema macular cístico, aumento de pio, hemorragia irridiana, edema corneal, subluxación do lio e exacerbación dun endoftimalímitelo localizado.18,19

En conclusión, o O implante de Lio HD é capaz de proporcionar unha visión intermedia e distante adecuada nunha proporción de pacientes, con todo, está asociada a unha alta incidencia de fibrosal de fibsular, o que conduce á insatisfacción dos pacientes. Debido a que a capacidade de aloxamento desta lio depende dunha bolsa capsular intacta, é necesario desenvolver estratexias que limitan ou impiden o desenvolvemento da fibrosis capsular, a fin de acadar o éxito visual esperado por médicos e pacientes. Finalmente, aínda que o mecanismo de acomodar as chamadas lentes de aloxamento non está moi claro, estamos convencidos de que reemplazarán as lentes multifocales, unha vez que está optimizado o seu deseño eo problema da fibrosidade capsular postoperatoria resólvese, asuntos que implican un significativo investimento de tempo e recursos.

Conflito de interese

Os autores declaran non ter algún conflito de intereses.

Financiamento

O Os autores non recibiron patrocinio para realizar este artigo.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *