Marzo 11, 2021

A primeira inxección intratumoral aprobada pola FDA para tratar tumores non metastáticos da célula de vara en cans

revisado por Emily Henderson, b.sc.nov 17 2020

Aviso : Esta páxina é unha tradución desta páxina orixinalmente en inglés. Teña en conta que as traducións son xeradas por máquinas, non que toda a tradución será perfecta. Este sitio web e as súas páxinas están destinadas a ser lidas en inglés. Calquera tradución deste sitio web e as súas páxinas web pode ser imprecisa e imprecisa na súa totalidade ou en parte. Esta tradución proporciónase como unha comodidade.

hoxe, e.e.u.u. Administración de alimentos e drogas aprobada Stelfatta (tigilate de inxección tigilada) para tratar cans con tumores baseados na pel non metastáticos (MCTS).

A FDA tamén está a aprobar a Estufa para tratar MCTS non metastáticos localizados baixo a pel do can (subcutánea), en particular as áreas do tramo dun can. Estelza é inxectada directamente no MCT (inxección intratumoral). Stelfonta traballa activando unha proteína que se estende no tumor tratado, que desintegra as células tumorales.

Esta é a primeira aprobación para unha inxección intratumoral para probar non Tumores metastáticos da célula de pau en cans. Esta aprobación ofrece unha opción de tratamento adicional para axudar a tratar os tumores locais da célula de vara ou baixo a pel en cans. “

Steven M. Solomon, DVM, MPH, director central de veterinaria, FDA

MCTS é o tumor máis común de pel malo e, en xeral, preséntase como un nódulo ou baixo a pel. A eliminación cirúrxica completa dos tumores da célula da vara pode ser difícil cando os tumores están situados en determinadas áreas, como a sección.

Cando os tumores da célula da vara non se eliminan, as células malas restantes poden Comezar a crecer e estender rapidamente. StelfTon ofrece unha nova forma de tratar MCTS non metastáticos como a única inxección intratumoral aprobada.

STLOFONTA está dispoñible só pola receita debido á experiencia profesional necesaria para diagnosticar MCTS, para xestionar correctamente a inxección, ofrecer As instrucións axeitadas para o coidado de tratamento de correos e controlar o uso seguro do produto, incluído o tratamento de calquera reacción adversa.

Escritura de etiquetas para Estelfatta ten un coidado empaquetado para o seguro humano debido ao risco de graves Formación da ferida de danos accidentais da cana de auto-inxección ou de agulla.

Asistencia en caixa tamén inclúe varias declaracións sobre o uso seguro de Estelza en cans, incluíndo: StelfTata debe ser sempre dada cun corticotoide, un bloqueo Axente do receptor H1 e un axente de bloqueo H2, para reducir o risco de reaccións adversas. Istémico grave, incluída a morte, do desgrasado da célula de vara.

Os veterinarios deben ofrecer a folla de información do cliente a propietarios de mascotas para obter información importante sobre STLFONTA e como coidar dos seus animais despois de que lles deu o Droga.

O seguro e a eficiencia de Stelfonta foron establecidos nun estudo de 118 cans cun MCT medible ou subcutáneo na parte inferior. Oitenta dos cans foron tratados con Stlofonta e 38 foron nun grupo de control non tratado.

Os cans foron seguidos e a reacción do tumor foi case fixada un mes despois da súa primeira inxección. O réxime completo de remisión despois do tratamento con STLFONTA foi do 75%.

Dezaoito cans no grupo tratados con Stlufonta que non desapareceron o seu tumor tratado totalmente foi retirado con Stelfonta por segunda vez ao redor dun mes despois do primeiro tratamento , e ao redor dun mes despois de recibir o seu segundo tratamento, o 44% destes cans fixeron que o seu tumor desaparecese por completo.

Os cans no grupo de control non tratados foron tratados con Stelfatta por primeira vez ao mes despois do estudo e comezou O 62% dos cans fixeron desaparecer o seu tumor.

STLOFONTA non se debe empregar para tratar a MCTS subcutáneos situados por riba do cóbado ou o viño do Rin. StelfTata pode facer unha extensa fersión na formación do tumor, incluída a celulite e grave movemento do tecido.

As reaccións adversas máis comúns asociadas a Stelfonta foron feridas en formación nas reaccións do tumor e sitio do sitio Inyección, como dor, inchazo, vermelhidão da pel, hematomas, espesamento, cicatrices e morte dalgunhas células nos tecidos.

Tamén se produciron a coxa na sección, vómito, diarrea, hipoproteína e hipoalbuminemia tratada. Estes probablemente foron debido ao proceso de curación da ferida e do efecto da droga sobre o tumor. A maioría das feridas reducidas gradualmente ou totalmente resoltas.

Un pequeno número de cans desenvolveu feridas extensas con celulite, infeccións de pel bacterianas ou severo movemento de tecido que se estendeu lonxe do tumor tratado que levou a unha longa recuperación tempo e un coidado adicional da ferida.

A FDA concedeu a aprobación de Stelfonta a Qbiotics Group Ltd.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *