març 11, 2021

La primera injecció intratumoral va aprovar pel FDA per a tractar tumors no-metastàtics de la cèl·lula de pal en gossos

Reviewed by Emily Henderson, B.Sc.Nov 17 2020

Notes: aquesta pàgina és una traducció d’aquesta pàgina originalment en anglès. Tingueu en compte ja que les traduccions són generades per màquines, no tots traducció serà perfecte. Aquest lloc web i les seves pàgines estan destinades a llegir-se en anglès. Qualsevol traducció d’aquest lloc web i el seu pàgines web pot ser imprecisa i inexacta en la seva totalitat o en part. Aquesta traducció es proporciona com una conveniència.

Avui, els E.E.U.U. Aliments i medicaments van aprovar Stelfonta (injecció de l’tiglate de l’tigilanol) per tractar gossos amb els tumors (cutanis) no-metastàtics, pell-basats de la cèl·lula de pal (MCTS).

L’FDA també està aprovant Stelfonta per tractar MCTS no-metastàtic situat sota la pell de l’gos (subcutània), particularment àrees de l’tram d’un gos. Stelfonta s’injecta directament en el MCT (injecció intratumoral). Stelfonta treballa activant una proteïna que s’estengui en el tumor tractat, que desintegra les cèl·lules de tumor.

Aquesta és la primera aprovació perquè una injecció intratumoral tracti tumors no-metastàtics de la cèl·lula de pal en gossos. Aquesta aprovació ofereix una opció addicional de l’tractament per ajudar a tractar tumors locals de la cèl·lula de pal en o sota la pell en gossos. “

Steven M. Salomó, DVM, MPH, director de centre per a la veterinària , FDA

MCTS està el tumor de pell dolent més comú de gossos, i generalment present com terròs en o sota la pell. El retir quirúrgic complet dels tumors de la cèl·lula de pal pot ser difícil quan els tumors es localitzen en certes àrees, com ara el tram.

Quan els tumors de la cèl·lula de pal no es treuen complet, les cèl·lules dolentes restants poden començar a créixer ia estendre ràpidament. Stelfonta ofereix una manera nova de tractar MCTS no-metastàtic com l’única injecció intratumoral aprovada.

Stelfonta està disponible solament per la recepta causa de l’experiència professional requerida per diagnosticar MCTS, per administrar correctament la injecció, per oferir les instruccions adequades per a la cura de l’tractament de l’pal, i per vigilar l’ús segur del producte, incloent el tractament de qualsevol reacció adversa.

l’escriptura de l’etiqueta per Stelfonta porta una cura encaixonat per l’assegurança humà a causa de el risc de formació severa de la ferida de danys accidentals de el bastó de la un mateix-injecció o de l’agulla.

la cura encaixonat també inclou diverses declaracions pel que fa a l’ús segur de Stelfonta en gossos, incloent : Stelfonta s’ha de donar sempre amb un corticosteroide, un agent de bloqueig de l’receptor H1 i un agent de bloqueig de l’receptor H2, per disminuir el risc de reaccions adverses s istémicas severes, incloent mort, de l’degranulation de la cèl·lula de pal.

Els veterinaris han d’oferir el full d’informació de client als propietaris de l’animal domèstic per a la informació important sobre Stelfonta i com cuidar per als seus animals domèstics després que els hagin donat la droga.

l’assegurança i l’eficàcia de Stelfonta van ser establerts en un estudi de 118 gossos amb un MCT cutani o subcutani mesurable en el tram més inferior. Vuitanta d’aquests gossos van ser tractats amb Stelfonta i 38 estaven en un grup de comandament no tractat.

Els gossos van ser seguits i la reacció de l’tumor gairebé va ser fixada un mes després de la seva primera injecció. El règim complet de la remissió després de l’tractament amb Stelfonta era el 75%.

Divuit gossos al grup van tractar amb Stelfonta que no va fer desaparegués seu tumor tractat totalment va ser retirat amb Stelfonta una segona vegada al voltant d’un mes després del primer tractament, i aproximadament un mes després de rebre el seu segon tractament, el 44% d’aquests gossos va fer que desaparegués el seu tumor totalment.

Els gossos al grup de comandament no tractat van ser tractats amb Stelfonta per primera vegada un mes després que l’estudi comencés, i el 62% d’aquests gossos va fer que desaparegués el seu tumor.

Stelfonta no s’ha d’utilitzar per tractar MCTS subcutani situat a sobre de el colze o de el vi de l’Rhin. Stelfonta pot fer extens ferir la formació en el lloc de l’tumor, incloent la cel·lulitis i mudar sever de la roba.

les reaccions adverses més comunes associades a Stelfonta eren formació ferida en les reaccions de el lloc de el tumor i de el lloc de la injecció, com ara dolor, inflor, enrogiment de la pell, magullar, espessiment, marcar amb una cicatriu, i mort d’algunes cèl·lules en els teixits.

El coixesa en el tram , vomitar, la diarrea, el hypoproteinemia , i el hypoalbuminemia tractats també va passar. Aquests eren probablement a causa de el procés curatiu de la ferida i a l’efecte de la droga sobre el tumor. La majoria de les ferides van reduir gradualment de mida o totalment resolt .

Una petita quantitat de gossos van desenvolupar ferides extenses amb cel·lulitis, infeccions bacterianes de la pell, o el teixit sever mudant això ampliada lluny de l’ tumor tractat que va portar a una estona de recuperació prolongat ja una cura addicional de la ferida.

l’ FDA va concedir l’aprovació de Stelfonta a QBiotics Group Ltd .

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *